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Organes: Mélanomes cutanés - Type: Mélanome de stade 3-4.
Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif MAJ Il y a 4 ans

Étude NIVIPIT : étude de phase 1-2 randomisée évaluant la sécurité et l'efficacité de l’ipilimumab associé à du nivolumab chez des patients ayant de mélanome métastatique. Le mélanome prend naissance dans les cellules de la peau appelées mélanocytes qui fabriquent la mélanine. La mélanine donne la couleur à la peau, aux poils, aux cheveux et aux yeux. Le mélanome malin est la forme la plus grave et agressive des cancers de la peau en raison de sa capacité à métastaser. Le traitement de référence des mélanomes est la thérapie ciblée. L'ipilimumab est un anticorps monoclonal. Ce type de traitement aide le système de défense naturel du corps à combattre les cellules cancéreuses. L'ipilimumab bloque la protéine CTLA-4 située à la surface des lymphocytes T afin qu’ils restent activés et actifs pour attaquer les cellules cancéreuses. Le nivolumab cible et bloque une protéine appelée PD-1 à la surface de certaines cellules du système de défense du corps (cellules immunitaires), appelée lymphocytes T. Le blocage de PD-1 active les cellules les lymphocyte T et permet de tuer les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l'efficacité de l’ipilimumab associé à du nivolumab, chez des patients ayant de mélanome métastatique de stade 3 à 4. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront de l’ipilimumab, administré en injection intrathécale, associé à du nivolumab toutes les 3 semaines jusqu’à 4 fois. Puis du nivolumab seul toutes les 2 semaines. Le traitement sera répété pendant 1 an en l’absence de progression de maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2e groupe recevront le même traitement que le 1er groupe mais l’ipilimumab sera administré en injection intraveineuse. Le traitement sera répété pendant 1 an en l’absence de progression de maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 24 mois après le début de l’étude.

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